Pourquoi ClinLife existe-t-il ?
ClinLife a débuté avec l’objectif d’améliorer les conditions préalables pour la mise en oeuvre d’études cliniques en Europe, et d’augmenter la vitesse du développement de nouveaux médicaments. Les connaissances et raisons suivantes ont été à ce sujet déterminant:
- Autorisation retardée: Près de 80% de toutes les études cliniques menées dans le monde dépassent la durée prévue en raison de manque de patients ou de participants aux études. De nouveaux médicaments adaptés parviennent de ce fait en retard sur le marché.
- Registre manquant: Au début de 2006, il n’existait en Europe aucun registre actuel et détaillé pour les études cliniques sur Internet. Entre-temps, ClinLife s’est développé en tant que plus grand registre d’études européen.
- Connaissance faible: Lors d’un sondage représentatif dans 6 pays européens en 2005, on a pu montrer que seulement 7,9% des personnes interrogées avaient l’occasion de participer à une étude clinique ou obtenaient des connaissances à ce sujet.
- Grande disposition à la participation: On a cependant aussi pu montrer, que près de ¾ (72%) de ceux qui en avaient la possibilité, y ont participé réellement. Sur ce point, la connaissance des études (laquelle, quand et où) est déterminante en première ligne.
- Importance basse: L’absence de connaissance et le manque de transparence sur le déroulement, ainsi que sur les prescriptions légales de la recherche clinique, favorisent la méfiance et une image négative.
- Besoin élevé: Le nombre de patients nécessaires dans une étude est toujours en augmentation. Aujourd’hui, environ 50% plus de patients sont nécessaires pour obtenir une autorisation pour un nouveau médicament, que lors des années 80.
En raison de la grande diffusion et acceptation de l’internet en Europe, la décision a été prise de transposer toutes les mesures nécessaires pour la publication et l’explication de la recherche clinique sur un portail accessible librement sur le World-Wide-Web (www.). La base pour ClinLife était établie.
L’une des plus importantes exigences reste et demeure le fait que l’accès aux études sur ClinLife soit gratuit tant pour les patients que pour les sujets d’expérience en bonne santé. Ainsi, le financement de ClinLife, en tant que plateforme d’informations actuelle, doit être garanti sur les commanditaires des études cliniques. Tous les participants retirent leur avantage personnel de ce concept.
- Les patients intéressés trouvent des études cliniques avec les nouvelles méthodes de traitement possibles pour une maladie et peuvent s’informer de manière anonyme et sans engagement.
- Commanditaires et centre d´essais reçoivent les contacts des nouveaux intéressés et peuvent mener à bien leurs études selon les exigences temporelles.
En résumé: Les deux groupes profitent d’une autorisation ou d’un refus du médicament ou des produits médicaux récemment développés:
- Les patients reçoivent un accès accéléré aux nouvelles thérapies et méthodes de traitement efficaces
- Les commanditaires peuvent réduire considérablement les coûts de développement grâce au temps de travail nécessaire diminué jusqu’à l’autorisation.
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